Diclofenac Diethylam. Sandoz 20mg/g 2,32% Gel 180g

Sandoz

4693552

Adultes et adolescents à partir de 14 ans

Pour le soulagement de la douleur, de l'inflammation et du gonflement :

• lésions des tissus mous : pour soulager l'inflammation post-traumatique des tendons, des ligaments, des muscles et des articulations, par exemple en cas d'entorses, de foulures et de contusions, de douleurs dorsales (blessures sportives) ;
• les formes localisées de rhumatisme des tissus mous, par exemple la tendinite, le tennis elbow, la bursite, le syndrome épaule-main et la périarthropathie.

Adultes (18 ans et plus)

• traitement de l'arthrite légère dans les articulations des genoux et des doigts.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients énumérés à la section 6.1.
• Chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité, telles que l'asthme, l'urticaire, l'œdème de Quincke ou la rhinite aiguë en réponse à l'acide acétylsalicylique ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• en cas de plaies ouvertes, d'inflammations ou d'infections de la peau, d'eczéma ou de muqueuses
• Au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir section 4.6)
• Chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.

Diclofenac Sandoz est utilisé deux fois par jour (de préférence le matin et le soir) et procure un soulagement durable de la douleur pendant 12 heures.
Selon la taille de la zone à traiter, une quantité de la taille d'une cerise ou d'une noix est nécessaire, équivalant à 2-4 g de gel (46,4-92,8 mg de sel de diclofénac diéthylamine), ce qui équivaut à 40-80 mg de diclofénac sodique. Cette quantité est suffisante pour traiter une surface de 400 à 800 cm2.

Substance active :

• Diclofénac

Liste des excipients :

• Propylène glycol
• Alcool oléique
• Alcool isopropylique
• Butylhydroxytoluène
• Diéthylamine
• Paraffine légère liquide
• Ether de macrogolcetostéaryle
• Carbomer 980 F
• Caprylocaprate de cocoyle
• Crème parfumée 45399
• Eau purifiée

Autres médicaments et Diclofenac Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Dans l'utilisation cutanée prévue de Diclofenac Sandoz, aucune interaction n'a été identifiée à ce jour.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Diclofenac Sandoz.  N'utilisez pas Diclofenac Sandoz en quantité plus importante que les doses recommandées et pendant une durée prolongée, sauf si votre médecin le recommande explicitement.  Appliquez Diclofenac Sandoz uniquement sur une peau intacte, ne présentant pas de maladie ni de lésion.  Ce médicament est destiné uniquement à être utilisé sur la peau. Ne l'avalez pas.  Évitez tout contact avec les yeux et la bouche. En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment les yeux avec de l'eau propre. Consultez votre médecin si la gêne persiste.  Après l'application du gel sur la peau, vous pouvez utiliser un bandage perméable (non occlusif), mais laissez auparavant le gel sécher sur la peau pendant quelques minutes. N'utilisez pas un pansement occlusif hermétique.  Cessez d'utiliser Diclofenac Sandoz en cas d'apparition d'une éruption cutanée.  Évitez l'exposition au soleil, notamment en solarium, lorsque vous utilisez ce médicament.  Empêchez les enfants de toucher la zone sur laquelle le gel est appliqué.  Faites preuve de prudence lorsque vous fumez ou si vous vous trouvez à proximité de flammes nues, en raison du risque de brûlures sévères. Diclofenac Sandoz contient de la paraffine qui est potentiellement inflammable si elle s'accumule sur du tissu (vêtements, literie, bandages, etc.) et qui ne peut pas être totalement éliminée par lavage. Enfants et adolescents  Diclofenac Sandoz n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 14 ans. Les données disponibles sur l'efficacité et la sécurité d'emploi ne sont pas suffisantes dans ce groupe d'âge (voir rubrique " N'utilisez jamais Diclofenac Sandoz " ci-dessus).  Chez les adolescents âgés de 14 ans et plus, si ce médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, il est conseillé au patient ou à ses parents de consulter un médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Certains effets indésirables rares et très rares peuvent être graves. Si vous présentez l'un des signes suivants d'allergie, cessez d'utiliser Diclofenac Sandoz et consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien :  Eruption cutanée avec cloques ; urticaire (rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Respiration sifflante, essoufflement ou sensation de serrement dans la poitrine (asthme) (très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) D'autres effets indésirables sont possibles : Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur, eczéma, dermatite (inflammation de la peau), y compris dermatite de contact. Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Eruption pustuleuse  Réaction d'hypersensibilité (y compris urticaire)  Sensibilité à la lumière avec l'apparition de réactions cutanées après une exposition à la lumière du soleil Lorsque Diclofenac Sandoz est appliqué sur une grande surface de peau et pendant une durée prolongée, la possibilité d'effets indésirables systémiques (par exemple, effets indésirables rénaux, hépatiques ou gastro-intestinaux, réactions systémiques d'hypersensibilité) – tels qu'ils peuvent survenir après l'administration systémique de médicaments contenant du diclofénac – ne peut pas être totalement exclue. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be, Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.  Grossesse

N'utilisez pas Diclofenac Sandoz si vous êtes dans vos 3 derniers mois de grossesse. Vous ne devez pas utiliser Diclofenac Sandoz pendant vos 6 premiers mois de grossesse sauf en cas de nécessité absolue et sur avis de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. Les formes orales (p. ex. comprimés) de Diclofenac Sandoz peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec Diclofenac Sandoz lorsqu'il est utilisé sur la peau, ce risque n'est pas connu.  Allaitement Diclofenac Sandoz ne doit être utilisé que sur avis médical pendant l'allaitement, car le diclofénac passe en petites quantités dans le lait maternel. Diclofenac Sandoz ne doit pas être appliqué sur les seins des mères qui allaitent ni sur aucune autre surface de peau étendue ; de même, il ne doit pas être appliqué pendant une période prolongée.